Filme medicale utilizați materii prime de calitate medicală de înaltă calitate, slab toxice sau chiar non-toxice, cum ar fi polietilena, polipropilena, clorură de polivinil, politetrafluoretilena, poliuretanul etc. Aceste materiale trebuie să treacă teste de biocompatibilitate pentru a se asigura că sunt inofensive pentru corpul uman . În ceea ce privește tehnologia de producție, producția de filme medicale implică de obicei tehnologii avansate, cum ar fi co-extrudarea multistrat, întinderea de precizie și acoperiri speciale pentru a-și îmbunătăți proprietățile de barieră, rezistența, transparența și alte proprietăți.
Foliile obișnuite de ambalare sunt disponibile într-o gamă mai largă de materiale, inclusiv polietilenă, polipropilenă, poliester, clorură de polivinil etc. Aceste materiale sunt relativ ieftine, dar nu îndeplinesc neapărat standardele de siguranță medicale. Procesul de producție este relativ simplu și se concentrează în principal pe îmbunătățirea eficienței producției și reducerea costurilor.
Mediul de producție trebuie să fie efectuat într-o cameră curată, iar numărul de particule de praf și microorganisme din aer, precum și condițiile de temperatură și umiditate, sunt strict controlate pentru a asigura sterilitatea în timpul procesului de producție. În același timp, se efectuează un control strict al calității materiilor prime, semifabricatelor și produselor finite, inclusiv testarea microbiană, testarea reziduurilor chimice etc., pentru a se asigura că produsele respectă standardele internaționale precum ISO 11607, EN 868, ASTM și cerințe de certificare, cum ar fi FDA și CE. Cerințele mediului de producție sunt relativ scăzute și nu este neapărat necesară o cameră curată, dar vor exista și anumite măsuri de control al calității, cum ar fi inspecția aspectului, măsurarea dimensională, testarea rezistenței la tracțiune etc., pentru a îndeplini cerințele de bază ale ambalajelor obișnuite.
Pe lângă proprietățile de bază impermeabile, rezistente la umiditate și rupere, trebuie să aibă și proprietăți excelente de barieră, precum și o bună etanșare, transparență și rezistență la sterilizare. Folosit pe scară largă în ambalajele farmaceutice (cum ar fi ambalarea blisterelor, ambalarea sticlei de lichid), ambalarea dispozitivelor medicale (cum ar fi pachetele de instrumente chirurgicale, ambalarea cateterului), sistemele de livrare a medicamentelor (cum ar fi plasturii, sistemele de administrare transdermică a medicamentelor), etc., pentru a asigura siguranța produselor medicale sexul și eficacitatea. Îndeplinește în principal nevoile de protecție, afișare, transport și depozitare a produsului și are cerințe de performanță relativ scăzute, cum ar fi impermeabilizarea de bază și impermeabilizarea la umiditate, adaptabilitatea la imprimare, rezistența la rupere etc. Este utilizat pe scară largă în ambalarea produselor alimentare, ambalajele de nevoi zilnice. , ambalarea produselor industriale etc.
Este supus unei supravegheri stricte de reglementare și trebuie să respecte cerințele de reglementare privind dispozitivele medicale din diferite țări și regiuni, cum ar fi Directiva privind dispozitivele medicale (MDR) a Uniunii Europene, reglementările Centrului pentru Dispozitive Medicale și Sănătate Radiologică (CDRH) al FDA din SUA etc. În același timp, odată cu creșterea conștientizării mediului, reciclarea și biodegradabilitatea filmelor medicale au devenit, de asemenea, considerații importante. Deși anumite reglementări de mediu trebuie respectate, în comparație cu filmele medicale, cerințele de reglementare pot fi mai laxe. Odată cu dezvoltarea tendințelor globale de protecție a mediului, foliile obișnuite de ambalare devin treptat reciclabile și degradabile pentru a reduce impactul negativ asupra mediului.
La utilizare, trebuie acordată o atenție deosebită funcționării aseptice pentru a evita contaminarea. După utilizare, aruncați-l în siguranță în conformitate cu reglementările privind eliminarea deșeurilor medicale pentru a preveni daunele secundare aduse mediului și corpului uman cauzate de deșeurile medicale. Este mai flexibil de utilizat și nu necesită operare aseptică strictă. După utilizare, este în general aruncat ca deșeuri menajere, dar odată cu îmbunătățirea conștientizării mediului, consumatorii sunt încurajați să clasifice și să recicleze.
